Radboudumc krijgt vergunning voor eigen productie van gentherapie voor kankerpatiënten

Zorg

Het Radboudumc heeft een vergunning gekregen om genetisch aangepaste afweercellen, beter bekend als CAR-T-cellen, zelf te produceren voor de behandeling van kanker. Volgens het ziekenhuis betekent dit een belangrijke stap richting snellere en beter toegankelijke behandelingen voor patiënten. De vergunning is verleend na een succesvolle inspectie door de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ), zo meldt het Radboudumc.

Productietijd fors korter

Met de nieuwe vergunning kan het Nijmeegse universitair medisch centrum de productie van CAR-T-cellen in eigen beheer gaan uitvoeren. Bij deze vorm van gentherapie worden afweercellen van de patiënt genetisch aangepast, zodat zij kankercellen beter herkennen en vernietigen.

De eigen productie levert volgens het ziekenhuis een aanzienlijk tijdsvoordeel op. Waar de vervaardiging van CAR-T-cellen nu doorgaans vier tot zes weken duurt, verwacht het Radboudumc dit terug te brengen naar ongeveer zeven dagen. Vooral voor ernstig zieke patiënten, zoals mensen met bepaalde vormen van B-cellymfoom, kan die tijdswinst van grote betekenis zijn.

Start productie in 2027

Voordat de therapieën daadwerkelijk kunnen worden toegepast, moeten nog de laatste validatietesten van het productieproces worden afgerond. Het Radboudumc verwacht in de loop van 2027 te starten met de eigen productie van de CAR-T-cellen.

De eerste behandelingen zullen plaatsvinden binnen een grootschalige klinische studie onder leiding van het UMC Groningen. Op langere termijn wil het ziekenhuis de zelf geproduceerde CAR-T-cellen ook beschikbaar maken voor de reguliere patiëntenzorg.

Basis voor nieuwe behandelingen

Het Radboudumc ziet de vergunning als een belangrijke stap in de verdere ontwikkeling van geavanceerde cel- en gentherapieën. Naast CAR-T-cellen werkt het ziekenhuis ook aan behandelingen met genetisch aangepaste NK-cellen, een ander type afweercel dat kan worden ingezet tegen tumoren.

Door de productie in eigen huis uit te voeren, ontstaat volgens het ziekenhuis meer ruimte om nieuwe therapieën te ontwikkelen en sneller beschikbaar te maken voor klinisch onderzoek. Dat moet uiteindelijk bijdragen aan effectievere, duurzamere en beter toegankelijke behandelingen voor mensen met kanker.

Toename van geavanceerde celtherapie

CAR-T-celtherapie behoort tot de zogenoemde Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP’s): innovatieve geneesmiddelen die gebruikmaken van cellen of genetische aanpassingen. Wereldwijd neemt het aantal toepassingen van deze therapieën toe, al zijn de behandelingen momenteel nog kostbaar en slechts in een beperkt aantal gespecialiseerde centra beschikbaar.

Met de nieuwe vergunning sluit het Radboudumc aan bij de ontwikkeling om dergelijke behandelingen dichter bij de patiënt te organiseren en de afhankelijkheid van externe producenten te verkleinen.

Heeft u een foutje gezien of beschikt u over aanvullende informatie? Neem dan contact met ons op.

Weergaven: 47